淮南市市場監管局出臺《出具危害藥品安全認定意見工作指南（試行）》

為全面加強藥品行政執法與刑事司法銜接，精準查處和打擊危害藥品安全違法犯罪行為，日前，淮南市市場監管局出臺《出具危害藥品安全認定意見工作指南（試行）》，進一步規范藥品認定意見出具工作。

藥品認定意見是市場監管部門對危害藥品安全犯罪所涉物品做出的專業性判斷。《指南》共22條，主要包括總則、認定意見的申請、認定意見的出具、出具認定意見的范圍及規則、認定程序以及附則六個部分，對認定申請文書等內容進行了規范，明確了申請部門、認定范圍以及申請認定意見需提交的材料,詳細指出了“假藥”“劣藥”“足以危害人體健康的妨害藥品管理行為”三種情形的不同認定方式和審查規則。《指南》的出臺是我局在深化藥品領域執法的又一創新舉措，對進一步打擊危害藥品安全違法犯罪行為具有積極的推動作用。

近年來，我局著力在稽查執法工作中創新驅動，緊盯藥品“大要案”查辦工作，全面加強與“公檢法”協作聯動，定期召開行刑銜接聯席會議；實行行刑銜接執法辦案、督查督辦、業務培訓聯動機制；開展行刑銜接信息、三級執法、雙向互移、檢驗認定全面協作；嚴格實行案件主辦人制度，通過清單式管理、菜單式操作，實現文書有規范、執行有標準、過程有監督、考核有依據，實現藥品稽查執法工作制度化，形成執法震懾。2023年以來我局共組織召開藥品認定會議11次，對16起案件進行了認定。查辦藥械化案件600余件，案值50萬元以上大要案8件，其中微商吳某未取得藥品經營許可證經營假藥案，涉案金額近1.2億元，形成了打擊藥品犯罪的高壓態勢。

下一步，我局將聚焦案件查辦這一主線、專項行動這一支撐，持續在思路創新、理念創新、方式創新上抓具體、抓深入，嚴厲打擊危害藥品安全違法犯罪行為，全力保障人民群眾用藥安全。

來源：藥品協調科