淮南市藥品安全鞏固提升行動 典型案例（二）

藥品安全鞏固提升行動開展以來，全市市場監管部門嚴格按照“四個最嚴”要求，圍繞鞏固提升行動“防范風險、查辦案件、提升能力”三大任務，持續加大案件查辦力度，嚴懲重處違法違規行為，查處了一批危害藥品安全違法案件，切實保障了人民群眾用藥安全。為充分發揮典型案例的教育指引、警示震懾作用，現將藥品安全鞏固提升行動第二批典型案例予以公布。

一、淮南市市場監管綜合行政執法支隊查處某大藥房非法渠道購進藥品且從事藥品經營活動未遵守藥品經營質量管理規范案

2023年8月28日，淮南市市場監管綜合行政執法支隊根據案件線索，檢查發現謝家集區某大藥房從陌生人處回收藥品，該藥房無法提供涉案藥品的購進票據及銷售記錄，且部分涉案藥品未按照藥品儲存溫度要求進行儲存。

當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條、第五十三條第一款的規定，依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條和第一百二十六條和行政處罰自由裁量有關規定，淮南市市場監管綜合行政執法支隊責令當事人立即改正違法行為，并給予1.警告、2.沒收違法購進的藥品146盒、3.罰款1萬元的行政處罰。

二、淮南市鳳臺縣市場監管局查處某衛生室使用超過有效期醫療器械案

2023年4月24日，淮南市鳳臺縣市場監管局執法人員依法對鳳臺縣某衛生室進行檢查，在配藥室發現有超過使用日期的某科技有限公司生產的醫用冷敷貼，生產日期2021年1月2日，有效期至2023年1月2日，共計5盒，截止檢查時已超過使用日期。

當事人的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條之規定，依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款、《醫療器械監督管理條例》第八十六條第一款第三項和行政處罰自由裁量有關規定，鳳臺縣市場監管局責令當事人立即改正違法行為，并給予1.沒收超過有效期的醫用冷敷貼5盒、2.罰款1萬元的行政處罰。

三、淮南市市場監管綜合行政執法支隊查處崔某經營未建立進貨查驗制度、未備案、標簽不符合規定的化妝品案

2023年3月14日，淮南市市場監管綜合行政執法支隊根據案件移送函對大通區崔某商店進行現場檢查，該商店為當事人崔某經營網店的實際后臺和發貨倉庫，當事人未按規定建立并執行化妝品進貨查驗記錄制度，且日本進口的美甲化妝品未備案和貼上中文標簽，執法人員依法對21種無中文標簽的化妝品共767件實施扣押行政強制措施。

當事人的行為違反了《化妝品監督管理條例》第十七條、第三十五條和第三十八條相關規定，依據《化妝品監督管理條例》第六十一條、第六十二條和行政處罰自由裁量有關規定，淮南市市場監管局責令當事人立即改正違法行為，并給予1.警告；2.沒收外包裝無中文標簽的化妝品767件；3.處罰沒款7萬元的行政處罰。

四、淮南市大通區市場監管局查處某理發店經營超過使用期限化妝品案

2023年11月6日，淮南市大通區市場監管局聯合大通區大隊執法人員在檢查時發現，大通區某理發店洗發區旁第二排貨架上標稱為“三榮”染發膏共17盒，限期使用日期為2023年7月1日，截止檢查時均已超過使用保質期。

當事人的行為違反了《化妝品監管條例》第三十九條之規定，依據《化妝品監管條例》第六十條第一款第五項、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款之規定，責令當事人改正違法行為，并給予1.沒收超過使用期限的染發膏17盒；2.罰款2000元的行政處罰。

五、淮南市田家庵區市場監管局查處某口腔診所使用過期醫療器械案

2023年9月22日，淮南市田家庵區市場監管局聯合田家庵區大隊執法人員對位于田家庵區馬某口腔診所進行監督檢查，執法人員在診所“診室一”操作設備柜內發現一瓶氧化鋅丁香酚水門汀（粉），生產日期：2021年7月，有效期至2023年7月，截止檢查時，上述“氧化鋅丁香酚水門汀（粉）”已超有效期。

當事人的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條之規定，依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第三項之規定，淮南市田家庵區市場局給予當事人1.沒收超有效期的1瓶氧化鋅丁香酚水門汀（粉）；2.罰款2萬元的行政處罰。

六、淮南市鳳臺縣市場監管局查處張某診所銷售、使用超過有效期藥品案

2024年1月3日，淮南市鳳臺縣市場監管局執法人員依法對張某診所進行檢查，在進門左側貨架上發現有7種共23份藥品，截止檢查時均已經超過有效期。

當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條相關規定，依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條和《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條、第一百一十九條相關規定，淮南市鳳臺縣市場監管局責令當事人立即改正違法行為，并給予1.沒收超過有效期的藥品；2.罰款2萬元的行政處罰。

七、淮南市壽縣市場監管局查處淮南市壽縣某康大藥房經營劣藥案

2023年6月1日，淮南市壽縣市場監管局執法人員對壽縣某康大藥房經營場所檢查時，在當事人經營場所貨架上發現10盒廣西某醫藥科技有限公司生產的十滴水，該藥品標注的生產日期為2021年3月30日，有效期至2023年2月，截止檢查時已超過有效期。

當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款之規定，依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條、第三十四條、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條和行政處罰自由裁量有關規定，壽縣市場監管局責令當事人立即改正違法行為，并給予1.沒收超過有效期的十滴水10盒；2.罰款1萬元的行政處罰。

八、淮南市田家庵區市場監管局查處田家庵康某藥房違法經營藥品案

2023年9月28日，淮南市田家庵區市場監管局接到投訴，稱其從淮南市田家庵康某藥房購買的第三療程的中藥湯劑疑似出現變質情況。執法人員立即對該藥房進行現場檢查，該藥房以580元每個療程的價格，從不具備向藥店供藥資質的合肥某中醫門診部購進三個療程的中藥湯劑，再同樣以580元每個療程的價格賣給投訴人。案發后，淮南市田家庵康某藥房將第三療程的580元購藥款退還投訴人，并取得投訴人的諒解。

當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條之規定，依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條、第三十二條和行政處罰自由裁量有關規定，淮南市田家庵區市場監管局責令當事人立即改正違法行為，并給予1.沒收違法所得1160元；2.罰款2萬元的行政處罰。

來源：執法稽查科