淮南市市場監管局扎實推進市縣藥品監管能力標準化建設

為進一步提升藥品監管能力，推進藥品監管能力標準化建設，切實保障人民群眾用藥安全，淮南市市場監管局認真貫徹落實“四個最嚴”要求，加強組織領導，不斷健全藥品監管機制體制，積極采取多項有效舉措，完善藥品監管制度規范體系，全力推動藥品監管能力標準化建設工作。

一是強化組織領導，落實主體責任。明確藥品安全黨政同責，發揮食藥安委會及其辦公室統籌協調作用，全面加強對全市藥品安全工作的組織領導和統籌協調。在全省較早兩辦名義出臺《關于落實藥品安全黨政同責的實施意見》，建立藥品安全黨政同責、一崗雙責的責任體系，構建黨委全面領導、政府組織推動、部門強化監管、行業嚴格自律、社會各方共同參與的藥品安全治理新格局。

二是完善制度規范，強化制度供給。根據市（區）市場監管局標準化規范化建設要求，結合藥品監管實際，統籌制定藥品監管制度，完善藥品監管體系。建章立制，出臺出臺《淮南市藥品行政執法與刑事司法、紀檢監察銜接工作制度》，加強行政執法、刑事司法、紀檢監察“三位一體”工作銜接，對藥品領域嚴重違法犯罪行為依規作出的行政處罰、刑事判決涉及的相關主體，按照法律法規和相關文件規定，實施行政性約束和法律處罰聯合懲戒。

三是聚焦隊伍建設，提升履職能力。完善監管檢查制度建設，修訂《淮南市藥品、醫療器械、化妝品檢查員管理辦法》，每年制定專門的年度培訓計劃，規范準入管理、職責紀律、教育培訓以及考核退出，加強檢查員管理。多途徑提升藥品檢查員綜合能力，實施“線上+線下”雙維度小班化集中培訓，開展業務性“技能比武”提升實戰能力，激發競爭熱情，同時，發揮藥品全覆蓋實訓基地的帶教優勢。共開展十二場小班化業務培訓，遴選培養市級藥械化檢查員86名。

四是推進智慧監管，實施社會共治。充分借鑒學習上海閔行區市場監管局信息化建設先進經驗，結合淮南實際，打造“淮慧云”智慧化監管平臺，實現監管效能大幅提升。縱深推進醫藥創新柔性服務站建設，發揮“哨點”作用，主動對接省藥監局，為企業提供咨詢服務，聯動監管資源和創新要素，打通服務企業“最后一公里”。

來源：藥品協調科