淮南市發揮藥械妝重點監測風險預警作用守護人民群眾用藥用械用妝安全

今年以來，淮南市市場監管局持續推進藥械妝安全監測工作深入開展，積極探索日常監測與重點監測工作相結合的新模式，創新監測工作方法和舉措，以風險監測為主線，對安徽省新獲批上市的新藥、國家集采中選品種、委托生產產品、含馬兜鈴酸中藥、醫療美容、青少年近視防治、創新醫療器械、新原料化妝品、兒童用化妝品等品種開展重點監測工作。

市局藥品監管科、醫療器械監管科與化妝品監管科在日常監管工作中，將重點監測品種列為藥械妝重點監督檢查對象，市藥品不良反應監測中心按月匯總分析評價重點監測品種監測報告，全面提高監測評價質量。截至目前，共監測到藥品不良反應報告462例，其中新的嚴重報告表25例；醫療器械不良事件報告15例，其中嚴重不良事件報告3例；化妝品發生不良反應21例，品種涵蓋洗發露、沐浴乳、潔面乳等。

針對重點監測品種發生的嚴重藥械妝不良反應（事件），市局組織開展相關報告核實調查處置工作。通過多部門聯動，將檢查、監測、檢驗相結合，重點排查產品生產、經營和使用環節的質量安全風險隱患，并對相關品種的使用安全風險進行分析研判，將風險管理建議第一時間反饋給藥品上市許可持有人、醫療器械注冊人（備案人）、藥械妝經營企業和醫療機構，有效發揮了藥械妝重點監測風險預警作用，切實守護人民群眾用藥用械用妝安全。

來源：食品藥品檢驗中心